近日，广东省首个按古代经典名方目次搞定的中药复方制剂（即中药3.1类新药）温经汤颗粒获取国度药监局批准上市。无寥落偶，维康药业(300878.SZ)也有一款温经汤在进行物资基准补充络续。而除了温经汤，公司还有7首古代经典名方处于在研阶段，包括金水六君煎、高亢散、济川煎、养胃汤、三甲复脉汤、二冬汤、五味消毒饮等。

　　公开云尔清楚，维康药业是一家创业板上市企业，公司多年来聚焦于医药制造，主要居品为银黄滴丸、罗红霉素软胶囊、七叶神安漫步片、枫蓼肠胃康漫步片、益母草软胶囊等，其中中枢居品“银黄滴丸”已成为清热解毒类中的大单品。

　　据悉，经典名方和中药改革药比拟，其扩充简化注册审批，无需开展临床磨练，因此络续征战和获批上市时候较快，一般在3年至4年内即可完成研发和注册上市。

　　连年来，国度执续出台关联政策，以鼓励古代经典名方的快速发展。比如2018年，国度药品监督搞定局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批搞定限定》；2022年，国度中医药搞定局发布《古代经典名方目次（第二批儿科部分）》；2023年，国度中医药搞定局、国度药品监督搞定局印发《古代经典名方目次（第二批）》等等。

　　除政策撑执外，审批上市的程度也在显耀加速。字据官方数据，当今国内已有7款3.1类古代经典名方中药复方制剂获批上市。从审评审批时候看，7款3.1类新药从报产到获批平均历时不到6个月，且基本终了往时报产往时获批。此外，当今还有13款3.1类中药新药的上市央求在审评审批中，有望于2024年年底前获批上市。

　　四肢中药改革企业之一，维康药充分发扬已有上风，积极反映国度政策，2022年9月，与北京盈科瑞改革医药股份有限公司建立相助干系，并搭建了“盈科瑞-维康药业中药经典名方络续相助平台”，通过宽阔的技巧平台执续千里淀中药研发身手，将经典名方四肢研发改革重心地方之一，打造中枢竞争力，开拓新的功绩增长点。

　　维康药业暗示，中医药行业正迎来计谋机遇，公司将赓续发扬中枢竞争上风欧洲杯体育，深耕中医药的传承改革，鼓励经典名方品种注册呈报及生意化落地，得志东谈主民环球对健康的需求，为公司的功绩增长增添新动能。